爱游戏中 关 村：山东中关村医药产业园一期扩建项目可研报告本项目为山东中关村医药产业园一期扩建项目，项目建设用地位于山东省威海市环翠区羊亭镇个体经济工业园区内，项目用地东临丽山路，南侧是山东华素制药有限公司，西侧是山东华素健康护理品有限公司，北临信河路。

　　主要建设内容：自动化高架库、固体制剂车间2、总变配电室、控制室、原料药车间2、原料药车间3、污水处理、乙类危险品库、甲类危险品库、消防泵房、消防水池。项目建设投资26421.25万元，铺底流动资金9093.3万元。

　　项目建成投产后,年均营业收入113777.72万元，税后利润35643.47万元，所得税6290.02万元，所得税后内部收益率49.37%。税后投资回收期5.07年（含建设期）。

　　本项目产品方案合理，建设规模合适，工艺技术先进可靠，劳动安全和环保措施有效，建设条件较好，所需资金基本落实，项目经济效益较好。

　　山东中关村医药科技发展有限公司成立于2013年05月13日，注册地位于威海市环翠区羊亭镇个体经济工业园，法定代表人为侯占军。经营范围包括医药技术开发；以自有资金对房地产业进行投资；科技园区开发及建设；房地产开发、销售及租赁。

　　2013年北京中关村科技发展（控股）股份有限公司与控股子公司北京中关村四环医药开发有限责任公司共同出资设立山东中关村医药科技发展有限公司，其中北京中关村科技发展（控股）股份有限公司认缴4000万，占比80%，北京中关村四环医药开发有限责任公司认缴1000万，占比20%。

　　本项目在威海市环翠区羊亭镇个体经济工业园山东华素制药有限公司厂区北侧空地上进行项目建设，本项目建设内容包括自动化高架库、固体制剂车间2、总变配电室、控制室、原料药车间2、原料药车间3、污水处理、乙类危险品库、甲类危险品库、消防泵房、消防水池以及总图外管等其他附属设施。

　　山东省医药工业设计院有限公司负责山东中关村医药产业园一期扩建项目可行性研究报告内容的编制，其素材由山东中关村医药科技发展有限公司提供。

　　2、严格按照建设单位提供的生产工艺要求，采用国内先进的生产设备和技术，坚持高技术、高标准和高效益的原则，确保项目投产后在国内具有较高技术水平和起点，以提高项目的经济效益和社会效益，增强产品的市场竞争能力。

　　3、严格贯彻执行国家有关部委制订的安全、卫生、防火、防爆等方面的要求，重视消防及劳保等各项措施。

　　4、把节约和合理利用能源放在重要位置加以考虑,选用运行可靠的高效节能设备，积极采取节能措施。

　　5、严格按照国家环保法和环保部门的要求，根据“三同时”的原则，做好“三废”治理，确保“三废”达标排放。

　　1、本项目的实施将医药相关产品的规模化生产，以安全有效的医药服务于消费者，服务于社会，将可促进企业以至带动医药行业的技术升级，对中国医药行业的发展具有积极的带头作用。

　　3、从建设条件上看，山东中关村医药产业园一期扩建工程地理位置优越、交通十分便利。项目所需原辅料、包材等就近购买，供应有保障；厂址自然条件、地理位置、交通运输和当地施工协作条件对本项目建设都是有利的。

　　4、从环境评价上看，本项目建设用地位于山东省威海市环翠区羊亭镇个体经济工业园区内，项目用地东临丽山路，南侧是山东华素制药有限公司，西侧是山东健康护理品有限公司，北临信河路；厂区周围环境较好，不会对厂区造成污染，本项目通过加强三废治理，注重防火、防爆、防腐、防噪声等措施，不会对厂区周围造成污染。

　　5、从技术经济分析看，项目的内部收益率高于行业基准收益率，投资回收期低于行业基准投资回收期，成本利润率较高，项目盈亏平衡点为60.68%，风险较小，故该项目在财务上是可行的。

　　1、本项目为山东中关村医药产业园一期扩建项目，除满足本项目设计能力外，为企业今后该类产品发展作了充分预留。需尽快开发新产品，使预留部分早日投入使用。

　　2、企业应着力培养市场营销人才，注重研究市场营销策略，深挖市场潜力，尽快提高产品市场占有率。

　　5、为保障项目的顺利实施，企业应根据项目的进度情况组织必要的项目管理组织和人员，以保障项目进度和质量。

　　盐酸贝尼地平主要具有降血压的作用，通常适用于原发性高血压的患者。它的主要有效成分贝尼地平是一种钙通道阻滞剂，通过抑制钙离子进入细胞内，从而对血管具有一定的扩张效果，因此可以使外周阻力下降起到降压的作用。贝尼地平的降压作用比较平稳，一般来说，作用时间可以维持24小时起到平稳长效控制血压的作用。

　　另外，贝尼地平还具有一定的抗心绞痛作用，并且对心肌缺血具有一定的改善功效，可以缓解心脏缺血的情况。除此之外贝尼地平对于肾脏也具有一定的保护作用，能够改善患者的肌酐清除率，起到肾脏保护的效果，并且对血管内皮也有一定的保护作用。

　　1-苄基-3-哌啶醇，英文名为1-Benzyl-3-piperidinol，是一个常见的有机合成中间体，其分子式为C12H17NO，CAS 号为14813-01-5，分子量为191.27。1-苄基-3-哌啶醇可溶于常见的有机溶剂，例如二甲基亚砜，N,N-二甲基甲酰胺，二氯甲烷，乙酸乙酯以及甲醇，乙醇等醇类溶剂，但是在水中的溶解性较差。1-苄基-3-哌啶醇是贝尼地平(benidipine)的关键中间体，后者可由其通过一步酯化反应得到。

　　1-苄基-3-哌啶醇作为一个常见的有机合成中间体，首先可以通过钯碳加氢的方式将苄基脱除，变成3-羟基哌啶，一般来讲这个氢化反应操作简单，而且反应效率很高，几乎不需要后处理因此产率很高。此外，哌啶环上的羟基可以进行与羟基相关的转化，包括转变成氨基，氧化成酮，以及转化为卤素等等。

　　琥珀酸美托洛尔是一种有机物，化学式为C34H56N2O10，具有在水中易溶，在甲醇中溶解，微溶于乙醇，难溶于乙酸乙酯的性质。

　　美托洛尔是一种选择性β1受体阻滞剂，是治疗高血压爱游戏(ayx)中国官方网站、冠心病 慢性心力衰竭和心律失常的常用药物之一。

　　美托洛尔是一种选择性的β1受体阻滞剂，其对心脏β1受体产生作用所需剂量低于其对外周血管和支气管上的β2受体产生作用所需剂量。琥珀酸美托洛尔的选择性是剂量依赖的，由于缓释片血药浓度的峰值明显低于同剂量的普通平片，使该剂型有相对更高的β1受体选择性。美托洛尔无β受体激动作用，几乎无膜激活作用。β受体阻滞剂有负性变力和变时作用。美托洛尔的治疗可减弱与生理和心理负荷有关的儿茶酚胺的作用，降低心率、心排出量及血压。在应激状态下，肾上腺分泌的肾上腺素增加，美托洛尔不会妨碍生理性血管扩张。在治疗剂量，美托洛尔对支气管平滑肌的收缩作用弱于非选择性的β受体阻滞剂，该特性使之能与β2受体激动剂合用，治疗合并有支气管哮喘或其他明显的阻塞性肺病的患者。美托洛尔对胰岛素释放及糖代谢的影响小于非选择性β受体阻滞剂，因而可用于糖尿病患者。与非选择性β受体阻滞剂相比，美托洛尔对低血糖的心血管反应如心动过速的影响较小，血糖回升至正常水平的速度较快。对于高血压患者，琥珀酸美托洛尔可明显降低直立位、平卧位及运动时的血压，作用持续24小时以上。美托洛尔治疗开始时可观察到外周血管阻力的增加，然而，长期治疗获得的血压下降可能是由于外周血管阻力下降而心排出量不变。对于男性中/重度高血压患者，美托洛尔可降低心血管病死亡的危险。美托洛尔不会引起电解质紊乱。对慢性心力衰竭的作用：在一项涉及3991例心功能NYHAⅡ-Ⅳ级、射血分数下降（≤0.40）的心力衰竭患者的研究（称为MERIT-HF）中，琥珀酸美托洛尔能增加存活率，减少入院治疗次数。长期接受治疗的患者的总体症状改善（纽约心脏病协会分级和总体治疗评估分值）。另外，琥珀酸美托洛尔能增加射血分数，减少左心室收缩末期和舒张末期的容量。对快速型心律失常的患者，本品可阻断交感神经活性增加的作用，使心率减慢。这主要通过降低起搏细胞的自律性，及延长室上性传导的时间。在心肌梗死后患者中，美托洛尔可减少再次心肌梗死的危险，减少心源性死亡特别是心肌梗死后猝死的危险。

　　薁磺酸钠是洋甘菊花的有效成分，具有很强的抗胃蛋白酶、消炎、抗菌、抗过敏、促进粘膜新陈代谢的作用，作用机理：通过局部直接作用抑制炎性细胞释放组胺；增加粘膜内前列腺素E2的合成，促进肉芽形成和上皮细胞新生；并能降低胃蛋白酶的活性。

　　由于人口老龄化及人们生活方式不健康等因素，高血压患者人数以2.3%的复合年增长率稳步上升，由2016年的2.97亿人增至2020年的3.26亿人，预计2022年将继续增长至3.4亿人。尤其是中青年患者高血压发病率于近十年迅速增加，其上升趋势比老年人更为迅速及明显。我国抗高血压药物市场销售规模呈稳步增长态势，2020年中国抗高血压药物市场规模约为956亿元，同比增长8%，未来市场规模将继续膨胀。

　　高血压不光自身会存在直接和间接两种危害，还容易引发各种并发症，其中脑卒中（中风）、心肌梗死（冠心病）就是最常见的并发症。此外，高血压还会损害眼底动脉、视网膜以及视神经等种种危害，加之高血压无法根治的特点，为降压药物提供了巨大的市场潜力。各企业纷纷加大对降压药方面的研发投入，随着投入的加大降压药市场也在不断向前发展。

　　在我国常用的一线降压药主要有利尿药(如常见的氢氯噻嗪和速尿)、β受体阻滞剂(如“倍他乐克”)、血管紧张素转换酶(ACEI)(如“卡托普利”)、血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)(如“迪之雅” “代文” )、钙拮抗剂(CCB，如“施慧达”“络活喜”)等五大类。

　　2012-2016年，CCB类、ARB类以及β受体阻滞剂三大类型降压药物均呈现逐年递增的发张趋势，而利尿剂、ACEI类以及其他类型的降压药物销量走势趋于平稳的状态。其中CCB类、ARB类以及β受体阻滞剂类降压药物占据了超过80%的降压药市场份额，以CCB类降压药物为首，市场占比的份额为35%。

　　钙离子拮抗剂（CCB）依据药物对钙通道的选择性可以分为选择性钙通道阻滞剂和非选择性钙通道阻滞剂，其中钙通道阻滞剂又分为苯烷胺类、地尔硫类以及二氢吡啶类等三大类型，非选择性钙通道阻滞剂又分为氟桂利嗪类、普尼拉明类及其他等三大类型。2012-2016全国的IMS数据，发现钙离子拮抗剂市场中85%的药物品种为二氢吡啶类，且从这5年的销售均值数据图中可以发现二氢吡啶类药物的销售均值具有持续稳定的增长趋势。二氢吡啶类药物主要包括氨氯地平类、硝苯地平类、非洛地平类等地平类药物。其中络活喜、拜新同、施慧达均占有较高的市场份额。2021年TOP10品牌销售冠军是施慧达的苯磺酸左氨氯地平片，拜耳的硝苯地平控释片、辉瑞的苯磺酸氨氯地平片分别位于第二和第三。

　　市场竞争力：盐酸贝尼地平片是唯一同时具有膜渗透与三通道阻滞机制的钙离子拮抗剂，不仅能全面阻滞L、T、N亚型钙通道，确保降压平稳持久，还能在高效降压的同时实现心脑肾脏器的全面保护，临床上主要用于治疗原发性高血压、心绞痛。我公司主打产品盐酸贝尼地平片为国内独家首仿品种，作为二氢吡啶类钙离子拮抗剂，主要竞争对手为日本协和发酵株式会社的原研产品，近几年我公司该产品市场占有率已经超过原研药品，在降压药物临床应用上该品种有独特的保护心脑肾作用，成为抗高血压一线药物，降压效果确切，价格便宜，受到临床医师和患者欢迎。随着该品种8mg一致性评价工作的顺利获批和2、4mg一致性评价工作的继续推进，必将为公司业务带来新的增长，市场前景越来越广阔。

　　琥珀酸美托洛尔是选择性的β1-受体阻滞剂,临床上主要用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心脏病等,目前已成为β-受体阻滞剂中的一线药物，琥珀酸美托洛尔的缓释制剂,克服了常释制剂药代动力学方面的不足,只需每天给一次药即可获得24小时平稳血药浓度和均一的β1受体阻滞作用,对控制晨间血压急剧升高、降低心血管事件有显著疗效，且具有不良反应少、生物利用度高、易分割给药等优点,可使药物24h内稳定持续的释放,从而克服了美托洛尔普通制剂在临床应用中的不足，以更好满足国内市场的需求,增加药品的可及得性。

　　中国≥18 岁高血压患病人数为 2.45 亿，继发性高血压约占高血压人群的 10%。18岁及以上人群高血压的知晓率、治疗率和控制率分别为 51.5%，46.1%和 16.9%。根据发病率估算，中国≥18 岁原发性高血压患病人数为 2.205 亿。

　　目前临床用于高血压治疗的药物主要有血管紧张素系统的药物、钙通道阻断药、β受体阻滞剂、利尿降压药以及其他类抗高血压药。2018-2019 年，化学药-心血管系统用药整体市场增长缓慢，2020 年，同比下降 20.94%，2021 年同比增长 3.1%。

　　药智网数据显示，2016-2019 年，β-受体阻断药销售额在逐年增长，2020 年同比下降0.78%，2021 年同比增长 8.28%。近 5 年β-受体阻断药中，美托洛尔占比较多，且销售额逐年增加。

　　琥珀酸美托洛尔的缓释制剂,克服了常释制剂药代动力学方面的不足,只需每天给一次药即可获得24小时平稳血药浓度和均一的β1受体阻滞作用,对控制晨间血压急剧升高、降低心血管事件有显著疗效，且具有不良反应少、生物利用度高、易分割给药等优点,可使药物24h内稳定持续的释放,从而克服了美托洛尔普通制剂在临床应用中的不足，以更好满足国内市场的需求,增加药品的可及得性。

　　（3）经市场部、销售部等各部门以及公司领导对市场调研结果进行讨论确定，确保能充分体现产品的质量；

　　本项目产品价格的制定，要考虑企业的生存，产品的销售，质量，其次是产品品牌和价格。本项目产品销售价格与国内外厂家同类产品相比，价格适中，如果销售价格太低，容易引起客户对其产品质量的不信任感，并且企业利润太低，影响各生产销售环节的积极性，从而影响产品的竞争力。因此，公司在保证产品质量的同时，注重建立产品和企业的品牌形象。积极寻求各项国际认证准入，拓展全球市场。

　　通过本次建设，将为企业的发展奠定坚实的基础，通过科技创新，做到人无我有，人有我优。通过不断扩大产品生产规模，降低产品成本，进一步降低产品价格，提高企业自身竞争力爱游戏(ayx)中国官方网站。

　　本项目拟定的生产规模是在市场调研基础上，结合企业自身优势而确定的。项目所需原辅料、包装材料供应有保障，公用系统及配套设施设置统一考虑建设。

　　本项目原料药及中间体存在部分自用的情况，结合终端制剂的产能负荷，确定每年的产能及销售数量，详细产能方案见下表：

　　本项目生产工艺成熟，技术先进，生产规模与后续的制剂规模相对应，确保本项目生产后能够满足制剂生产的要求。

　　向反应罐中加入甲醇，液体物料A和B，搅拌下加入固体物料A。加热至回流保温反应。然后将反应液降至室温析晶、过滤，得湿滤饼。

　　向反应罐内加入甲醇和氢氧化钠溶液，搅拌下加入二氢吡啶二羧酸甲酯。加热至回流反应。然后降至室温，加水进行洗涤，滤液用盐酸进行酸化，过滤、干燥，得中间体Ⅱ二氢吡啶二酸酸单甲酯粗品。

　　向反应罐内加入甲醇，搅拌下将二氢吡啶二羧酸单甲酯粗品投入罐内。蒸汽加热至回流，保温1小时。然后降温至室温，析晶后离心。滤饼均用甲醇洗涤，热风循环烘箱烘干，得二氢吡啶二酸酸单甲酯。

　　向反应罐中加入液体物料C和D，搅拌下将二氢吡啶二羧酸单甲酯投入罐内。低温水降温，将液体E缓慢加到罐内，控制温度，加毕搅拌。再将液体F加入到反应罐中，控制温度，搅拌4小时。

　　反应完毕，反应液依次用饮用水、饱和盐水洗涤，然后反应液用固体B干燥。干燥结束，过滤，滤液减压浓缩至干。将配制好的丙酮和无水乙醇加热溶解。然后将料液降温析晶、过滤，离心完毕，干燥，得中间体 Ⅲ 盐酸贝尼地平粗品。

　　向溶解罐加入无水乙醇，搅拌下加入盐酸贝尼地平粗品，加热溶解后热滤。过滤完毕控温搅拌析晶、离心，所得滤饼干燥，得盐酸贝尼地平重结晶物。

　　向溶解罐内先抽入无水乙醇，丙酮，搅拌下再加入盐酸贝尼地平重结晶物，加热至回流，然后热滤至结晶罐内。用无水乙醇和丙酮，冲洗罐内壁及管路，洗液同样压入结晶罐。过滤完毕，将罐内料液降温搅拌析晶。

　　向反应罐内加入饮用水，搅拌下加入氢氧化钠，然后加入液体物料A，搅拌反应，再向反应罐内加入液体物料B，控制反应温度，搅拌反应。将料液降温至室温，用液体C进行萃取，酯层用氯化钠溶液进行洗涤，洗涤完毕，料液用固体A 干燥。过滤，滤液真空浓缩至无液滴滴出，得中间体Ⅰ3-[4-（2-甲氧基乙基）苯氧基]-1,2-环氧丙烷。

　　将中间体Ⅰ3-[4-（2-甲氧基乙基）苯氧基]-1,2-环氧丙烷加入反应釜中，再加入无水乙醇于反应釜中搅拌混合。然后将液体D加入反应釜中，搅拌反应。反应完毕，浓缩至无溶剂滴出，得到中间体Ⅱ（美托洛尔）

　　将无水乙醇抽入反应罐内，再加入中间体Ⅱ（美托洛尔），控制温度，然后向罐内加入固体B，控制温度搅拌反应。将料液降温至室温后离心，干燥，得中间体Ⅲ琥珀酸美托洛尔粗品。

　　向溶解罐内先加入无水乙醇，搅拌下再加入琥珀酸美托洛尔粗品，加热溶解后热滤，滤液降至室温析晶、过滤，干燥，得到成品琥珀酸美托洛尔。

　　向搪玻璃反应釜中投入液体B物料，搅拌下加入固体物料A，再缓慢加入液体物料A。回流反应，将料液降温、析晶，离心机甩滤，滤饼用乙腈洗涤，得3-羟基吡啶季铵盐湿品。

　　向不锈钢反应釜中投入液体物料B启动搅拌，加入湿品，加热回流。将料液降温析晶，离心机过滤。滤饼干燥，得3-羟基吡啶季铵盐约。

　　向不锈钢反应釜中投入3-羟基吡啶季铵盐，搅拌加热溶解。分次滴加硼氢化钠氢氧化钠溶液，控制反应温度，保温反应。将料液降温，滴加液体物料C淬灭反应，加毕，搅拌30分钟后，降温至室温，用液体D萃取，弃掉有机相。向水相中加入氢氧化钠溶液，调PH，调毕，再次用液体D萃取，有机相浓缩至无液滴得粗品。

　　将粗品加入真空蒸馏釜中，控制加热温度，真空进行蒸馏，初馏份弃去，后馏分剩余，得1-苄基-3-哌啶醇。

　　将愈创薁溶解在乙酸酐中，进行降温、反应，将计算量的浓硫酸加到上述溶液中，控温反应；HPLC中控反应完全。

　　将纯化水提前降温，滴加上述反应液，控制温度，滴加完毕搅拌、过滤，用氢氧化钠溶液调反应液，加入甲基叔丁基醚，降温、搅拌、离心，用冷水洗涤滤饼，离心至干，得到薁磺酸钠粗品。

　　将薁磺酸钠粗品入纯化水中，升温、保温、搅拌、压滤，滤液降温、保温搅拌析晶、离心、用冷水洗涤滤饼，再用甲基叔丁基醚洗涤滤饼，离心至干，得到薁磺酸钠精制品湿品。

　　本建筑为甲类生产车间，东西向总长65米，南北向总长24.7米，本建筑一层局部两层，建筑面积2600m2，建筑高度为13米。

　　高单层部分为合成区域，反应釜放置在钢平台上，合成后的原料药输送至精烘包区域进行收获，精烘包区域为D级净化生产区，位于局部二层的一层，二层用于设置辅助功能间，包括制水、空压、制冷、空调机房等。

　　本建筑为甲类生产车间，东西向总长65米，南北向总长24.7米，本建筑一层局部两层，建筑面积2600m2，建筑高度为13米。

　　高单层部分为合成区域，反应釜放置在钢平台上，二层用于设置辅助功能间，包括制水、空压、制冷、空调机房等。

　　本建筑为丙类生产车间，东西向总长70.3米，南北向总长100米，本建筑两层，一层层高为7.5米，二层层高为7.5米，建筑面积14000m2，建筑高度为15米。

　　车间一层设置两个不大于3500㎡的生产车间，包含D级洁净区。二层设置公用工程区及预留区，生产区内按照产品的不同设置片剂及胶囊剂的生产房间，两者共用外包装区域。

　　按工艺生产的要求及所使用的物料的性质，车间内防爆区设置防爆墙、安全门斗、泄压口、诱导灯、安全疏散通道、安全门、防火门、防爆电气设备、静电接地、避雷网、有毒与易燃气体浓度报警仪、火灾报警系统、防火阀、事故机械排风、排风罩、阻火器、室内消防器材等；设备与管道应密闭、按规范设计建筑物必要的耐火等级等有效措施。

　　4.2 车间内的设备运搬，根据生产需要，做好设备基础，大型设备需设备就位后再进行砌墙、隔断装修。

　　保温主材料选用岩棉制品，保护层为0.3- 0.5mm厚的镀锌薄钢板；洁净区设备的保温材料为憎水性膨胀珍珠岩制品，保护层用光亮的0.2mm薄不锈钢板。

　　工艺管道安装以满足生产操作、安全运行和便于维修为原则，同时做到排列整齐美观，进入洁净室的管道应为不锈钢管或碳钢管用不锈钢外皮包裹。

　　管道连接方式：无缝碳钢管采用焊接或法兰连接，不锈钢管采用平焊法兰连接，纯水管道采用二氧化碳保护不锈钢亚弧焊和快接方式连接。

　　本设计依据工艺装置的规模、工艺流程特点及操作要求，考虑国内外新型仪表的发展和实际应用，设置了较完善的检测、自动控制系统及必要的信号联锁保护系统。

　　本设计大部分设备其仪表和自控装置由设备配套，而且自控水平较高。对液位、流量、流速、温度、压力、比重、PH、时间等有关参数进行现场控制和集中控制相结合，从而使自动化控制水平达到国内先进水平。

　　根据物料特性和操作条件，选用国内先进的工艺设备，以满足生产工艺要求，主要生产关键设备为：反应釜、离心机、沸腾制粒机、压片机、胶囊填充机、铝塑包装机等，该部分关键设备大多选用具有国际先进水平的进口工艺设备,使生产设备装备水平在满足生产要求的前提下上一个档次,以更好地提高产品质量。保障项目的正常生产，项目采购设备见下表。

　　本项目原辅料和包装材料由于用量较少，大部分由当地或周边省市采购解决，而且部分有长期供货单位，供应有保障。

　　各单体电源引自厂区10/0.4KV变配电室（市政一路10KV电源引入）。厂区变配电室至各单体为0.4KV电缆供电。备用电源引自厂区新变配电室。消防设备两路电源一路引自变压器一路引自柴油发动机，满足本工程一级、二级用电负荷的供电要求。

　　本项目为山东中关村医药产业园一期扩建项目，本项目给水水源为市政供水，市政引入管管径为DN85，单路，供水压力0.40MPa。

　　本项目拟从厂区西侧的中关村山东医药产业园铺设蒸汽管网至厂区供各车间使用，可满足本项目蒸汽的使用要求。

　　1、必须遵守国家法律、法规，符合国家和地方的长远规划和行政布局、国土开发整治规划、城镇发展规划。

　　2、从全局出发，正确处理工业与农业、城市与乡村、远期与近期以及协作配套等各种关系，并因地制宜、节约用地、不占耕地及林地。

　　本项目建设地点位于威海市羊亭镇个体经济工业园内，羊亭镇属于山东省威海市环翠区下辖镇，地处威海市区西南部，东邻西苑街道，南邻汪疃镇，西邻初村镇，北邻张村镇， 行政区域面积70.35平方千米。

　　威海市属于温带季风气候，四季变化和季风进退都较明显。与同纬度的内陆地区相比，具有雨水丰富、年温适中、气候温和的特点。威海市度为54.1%，由于濒临黄海，受海洋的调节作用，表现出春冷、夏凉、秋暖、冬温，昼夜温差小、无霜期长、大风多和湿度大等海洋性气候特点。

　　威海市位于山东省胶北断块隆起的东端，其南侧与胶莱坳陷的东部边缘接壤。境内出露地层自老至新有晚太古界的胶东群、中生界上侏罗系莱阳组和白垩系下统青山组及新生界第四系。褶皱构造有乳山—威海复背斜，其轴在乳山台依，向北东经昆嵛山主峰、汪疃、羊亭，在田村倾没，轴向北东。断裂构造有近南北向的双岛断裂，北北东向的金牛山断裂和老母猪河断裂，北东向的牟平—即墨断裂（迹经乳山西部），北西向的望岛断裂、海埠—神道口断裂、俚岛—海西头断裂。岩浆岩主要有元古代的昆嵛山岩体和文登岩体及中生代燕山晚期艾山阶段的伟德山岩体和石岛岩体、崂山阶段的槎山岩体和龙须岛岩体。

　　威海市属起伏缓和、谷宽坡缓的波状丘陵区。区内除昆嵛山主峰泰礴顶海拔高度923米以外，其他山地丘陵都在700米以下，大部分为200米～300米的波状丘陵，坡度在25度以下。山体主要由花岗闪长岩构成，山基表面多为风化残积物形成的棕壤性土，土层覆盖较薄，但土壤通透性好。山丘中谷地多开阔，多平谷；平原多为滨海平原和山前倾斜平原。其中，低山占土地总面积的15.77%，丘陵占52.38%，平原占27.56%，岛屿占0.28%，滩涂占4.01%。河网密布，河流畅通，地表排水良好。地势中部高，山脉呈东西走向，水系由脊背向南北流入大海。北东南三面环海，海岸类型属于港湾海岸，海岸线曲折，岬湾交错，多港湾、岛屿。

　　威海市河流属半岛边沿水系，为季风区雨源型河流。河床比降大，源短流急，暴涨暴落。径流量受季节影响差异较大，枯水季节多断流。全市有大小河流1000 余条， 流域面积50平方公里及以上河流35条，其中母猪河、乳山河、黄垒河3条较大河流贯穿于文登、乳山境内，总流域面积2766平方公里，占全市土地总面积的47.7%。母猪河流域面积1092平方公里，河长64公里；乳山河流域面积1039 平方公里，河长78 公里；黄垒河流域面积635 平方公里，河长71公里。2019年，全市径流系数为0.09。

　　4、海岸线″），西至双岛港（北纬37°25′42″，东经121°58′21″），长达95千米。沿海有大小岛屿20个，岛岸线千米。海岸线绵延曲折，岬湾交错，地形复杂，多为天然良港。岬角地带坡陡水深，如皂埠嘴至赵北嘴沿岸，20米等深线靠近岸边；靖子头与远遥嘴一带，离岸200米水深达40余米。威海市的海岸类型属于港湾海岸。港湾海岸是由伸入海中的坚硬岩石组成的岬角和向内凹进的海湾所构成的岸段，因此又把它称为“岬湾海岸”或“基岩海岸”。威海海岸的轮廓，主要受冰后期海面抬升以前原始地形的控制。山地、丘陵突入海中，形成海岬和岛屿，而沿海低地、局部平原、小河入海口，则形成海湾，原始地形的高差，形成了岬湾交错的岸线。海岸受

　　NE—SW向及NW—SE向构造线控制，同时，它又受X型断裂以及沿断裂活动的块断运动的影响，从而造成了具有NE及NW向的海岬与海湾。其中NE向的较大海湾有威海湾、杨家湾、合庆湾、柳树湾等；岬角有皂埠以东岬角、合庆以北岬角等。NW向的较大海湾，有葡萄滩、麻子港、石岛滩、黄埠港、双岛港等；岬角有靖子头、远遥嘴等。这种X型的构造格局，构成了威海港湾海岸的基本轮廓。在沿岸岬角地带与一些岛屿上，分布着较为平坦的海蚀阶地，地形高程一般在15—25米左右。

　　威海国际机场（威海大水泊国际机场）位于文登区大水泊镇，距市区40千米，已开通至北京、上海、哈尔滨、广州、太原等全国乃至海外首尔、釜山多条航线、铁路

　　威海站位于经济技术开发区内深圳路西首，是桃威铁路的终点站，以及青荣城际铁路重要枢纽站，已开通至北京、济南、武汉、菏泽等全国各地的旅客列车。

　　威海北站位于环翠区环山路，为青荣城际铁路的站点，已开通至北京南、烟台、济南、即墨北、荣成、上海虹桥等地的高铁和动车列车，属于济南铁路局管辖。

　　2014年12月28日，青荣城际铁路正式开通运营。青荣城际铁路威海段贯穿高区、环翠区、经区、文登市和荣成市14个镇（办）、51个村（居），正线千米。工程主要包括路基20.85千米；特大桥、大桥30座，长32千米；各类框架涵、旅客地道等48孔；隧道17座，长17.4千米；总投资约100亿元。

　　1572年（明隆庆六年），王宗沐督漕，请行海运，“自淮入海。东北转成山卫、刘公岛、威海卫，西历宁海卫”。1618年（明万历四十六年）海运复兴，刘公岛、三官营（金线顶下）、庙前口（东码头东），俱为泊船之所，避风守冻，多时约数百艘。行至二年，利害参半，仍专由漕运。1640年（明崇祯十三年）再行海运。清代，威海至高丽、日本、琉球、辽东、天津等地均有航线。刘公岛为江浙七省通商要路，过往船舶多在此停泊。英国强租期间，有英商太古、怡和两轮船公司客货兼营轮船，往来于威海至天津、烟台、香港、青岛、上海等五条航线。日商共同会社和中国的仁合东、政记公司客货兼轮船，往来于威海至大连、烟台、仁川、安东四条航线。收回威海卫后，威海轮船招商局4艘客货兼营轮船，定期往来于上海、烟台、天津、大连等港。解放初期，有民船客货兼营，往来于威海至上海、大连港。1950年，有200吨客轮往来于威海至大连港。1961至1962年，恢复开辟威海至青岛、石岛、俚岛、烟台航线年，客运有威

　　海至大连航线。货运有威海至烟台、大连、青岛、龙口、上海、丹东、天津、张家埠、石岛、羊角沟等11条航线吨之间。.

　　威海港，东邻日、韩、朝鲜，是山东半岛通往朝鲜、韩国、日本等东亚国家便捷的出海口；北望东北老工业基地，处于海路进入渤海的要冲，是进出渤海和东北各港口的必经之地。港口分为两个区（老港区、新港区），1990年，威海港在全国率先开通了至韩国的班轮航线，并发展成为全国对韩运输最便捷、航班最密集的港口之一。

　　项目拟建于羊亭镇个体经济工业园，为园区规划工业用地。项目区内土地平整，与周围相邻设施间距符合要求。园区内具备配套的水、电等基础设施条件，可为该项目的建设提供可靠的保障和便利。另外，该厂址场地条件有利于项目的整体布局，可保证厂区内建、构筑物等与周围设施的安全距离。

　　2.2 羊亭镇个体经济工业园基础设施配套建设已实现“九通一平”，各项市政管网设施、绿化、亮化配套完备，厂址处具有满足生产、生活及发展规划所必需的水源、电源、汽源等。

　　2.3厂址位置不靠近人员密集区，周围无高大建筑物，自然通风良好，可保证厂房、装置等与周围设施的安全卫生防护距离。

　　2.5拟建项目场地现状为工业建设用地，满足建设工程需要的工程地质条件和水文地质条件，不受洪水、潮水和内涝的威胁。不处于防洪区，对通航及军事设施无影响。

　　本项目总图布置设计依据山东中关村科技发展有限公司提供的山东中关村医药产业园一期扩建项目平面图资料和各专业条件按照国家现行规范进行设计。所遵循的主要规范有：

　　本项目所在地位于本项目建设地位于威海市羊亭镇个体经济工业园山东华素制药有限公司厂区内北侧。

　　该场地东西宽约206m，南北长约350m，为南北长东西窄的地块，项目用地基本为矩形，现状场地块北、东侧均可设置出口与园区道路相连接。根据生产总体工艺流程及生产特征，结合场地内外条件，将本项目地块划分为生产区、仓储区、污水处理区；厂区用地北侧为信河路，东侧为丽山路，危品库布置在厂区用地东北侧，便于材料运输，厂区用地西北角为污水处理区，厂区用地西侧为生产厂房用地，厂区用地西南区域为变配电室、消防水池、消防泵房以及控制室，成品库布置在厂区用地东南侧，靠近物流出口，便于产品外运，详见总平面图。根据规划条件，厂区与园区道路的连接开在东侧的丽山路上以及北侧的信河路上，厂区主要道路为12米，一般道路为8米，消防道路为6米，沿建筑物周围环形设置，道路转弯半径均为12米，较好的满足厂区物流运输的同时也为消防设置了良好的通道条件。

　　厂区内的场地和道路均为不起尘混凝土路面，空地均种植草皮植被，利用其吸尘作用以营造良好的生产外部环境。

　　本项目用地相对平整，无较大落差，建筑物可按地势做适当调整建设，道路采取必要的变坡处理。厂区生产建筑采用整体统一的建筑风格，并各具特点，以营造现代化企业的建筑外观。

　　本建筑为丙类仓库，东西宽70.9米，南北长度为100米，一层局部二层，层高16.20米，建筑面积为9000m2。

　　本建筑为丙类生产车间，东西向总长70.3米，南北向总长100米，本建筑两层，一层层高为7.5米，二层层高为7.5米，建筑面积14000m2，建筑高度为15.0米。

　　洁净区:内隔墙均采用芯材为非燃烧体且为非有机复合材料的彩色夹芯板隔墙，局部外露砌体墙采用彩色夹芯板贴面。洁净区内的阴阳角均做成R≥50mm的圆弧，洁净区内的隔墙，吊顶，门窗用不易老化的硅橡胶制品密封。疏散走廊吊顶及两侧隔墙和洁净区与一般区之间的隔墙、房间隔墙、吊顶均为非燃烧体，并分别满足耐火极限不小于1h、0.5h、0.4h的要求。

　　--门：洁净区安全疏散门为全玻（安全玻璃）固定门，除防火门门外其余内门为彩板门，洁净区门及防火门均设自动闭门器，彩钢板门框均为不锈钢材质。

　　--窗：洁净区与非洁净区之间采用双层固定窗，窗两侧与墙表面平齐，不同洁净区之间用单层固定窗，窗居中，窗台做成45°斜角，便于清洁，其余为铝合金推拉窗。彩板隔墙上的窗框均为不锈钢材质。

　　本建筑东西长30米，南北向长度为21.5米，生产类别为丁类，一层，层高为6米，建筑面积为645m2。

　　本建筑为甲类生产车间，东西向总长65米，南北向总长24.7米，本建筑一层局部两层，建筑面积2600m2，建筑高度为13米。

　　--楼地面：地面应采取防潮措施，防爆区楼地面面层应为非燃烧体，洁净区楼地面面层应采用防静电、耐磨不易起尘，无毒、无缝隙材料。

　　洁净区:内隔墙均采用心材为非燃烧体且为非有机复合材料的彩色夹芯板隔墙，局部外露砌体墙采用彩色夹芯板贴面。洁净区内的阴阳角均做成R≥50mm的圆弧，洁净区内的隔墙，吊顶，门窗用不易老化的硅橡胶制品密封。疏散走廊吊顶及两侧隔墙和洁净区与一般区之间的隔墙、房间隔墙、吊顶均为非燃烧体，并分别满足耐火极限不小于1h、0.5h、0.4h的要求。

　　--门：洁净区安全疏散门为全玻（安全玻璃）固定门，洁净区与非洁净区之间的门均应达到耐火极限时间不小于0.6h，除防火门门外其余内门为彩板门，洁净区门及防火门均设自动闭门器，彩钢板门框均为不锈钢材质。

　　--窗：洁净区与非洁净区之间采用双层固定窗，耐火极限时间不小于0.6h，窗两侧与墙表面平齐，不同洁净区之间用单层固定窗，窗居中，窗台做成45°斜角，便于清洁，其余为铝合金推拉窗。彩板隔墙上的窗框均为不锈钢材质。

　　本建筑为甲类生产车间，东西向总长65米，南北向总长24.7米，本建筑一层局部两层，建筑面积2600m2，建筑高度为13米。

　　洁净区:内隔墙均采用心材为非燃烧体且为非有机复合材料的彩色夹芯板隔墙，局部外露砌体墙采用彩色夹芯板贴面。洁净区内的阴阳角均做成R≥50mm的圆弧，洁净区内的隔墙，吊顶，门窗用不易老化的硅橡胶制品密封。疏散走廊吊顶及两侧隔墙和洁净区与一般区之间的隔墙、房间隔墙、吊顶均为非燃烧体，并分别满足耐火极限不小于1h、0.5h、0.4h的要求。

　　--门：洁净区安全疏散门为全玻（安全玻璃）固定门，洁净区与非洁净区之间的门均应达到耐火极限时间不小于0.6h，除防火门门外其余内门为彩板门，洁净区门及防火门均设自动闭门器，彩钢板门框均为不锈钢材质。

　　--窗：洁净区与非洁净区之间采用双层固定窗，耐火极限时间不小于0.6h，窗两侧与墙表面平齐，不同洁净区之间用单层固定窗，窗居中，窗台做成45°斜角，便于清洁，其余为铝合金推拉窗。彩板隔墙上的窗框均为不锈钢材质。

　　本建筑东西长75米，南北向长度为24.7米，储存类别为乙类，一层，建筑高度6米，建筑面积1900m2。

　　--地面：地面应采取防潮措施，地面面层应为非燃烧体，采用防静电、耐磨不易起尘，无毒、无缝隙材料。

　　本建筑东西长58米，南北向长度为12.5米，储存类别为甲类，一层，建筑高度6米，建筑面积730m2。

　　--地面：地面应采取防潮措施，地面面层应为非燃烧体，采用防静电、耐磨不易起尘，无毒、无缝隙材料。

　　--地面：地面应采取防潮措施，地面面层应为非燃烧体，采用防静电、耐磨不易起尘，无毒、无缝隙材料。

　　建筑物拟采用现浇钢筋砼框架结构，现浇楼、屋面板，填充墙座在结构梁上，避免不均匀沉降产生墙体裂缝影响使用。

　　本地区抗震设防烈度为7度第一组。根据国家规范规定,对甲类车间、甲乙类库房、控制室以及总变配电室抗震等级按二级采取抗震措施，其他建筑抗震等级按采取措施。

　　鉴于自然条件情况，为避免车间地面开裂，设计中适当加大地面垫层的厚度，并配适量的钢筋，以增强地面的抗裂能力。

　　序号 单体名称 层数 占地面积（m2） 地上总建筑面积（m2） 生产类别 建筑高度（m） 耐火等级 备注

　　厂区建设范围内各单体室内生产、生活给水，排水，循环冷却水系统，消火栓系统及灭火器配置系统，以及厂区给水、污水、雨水系统。项目单体包括：自动化高架库、固体制剂车间2、总变配电室、控制室、原料药车间2、原料药车间3、污水处理、乙类危险品库、甲类危险品库、消防泵房、消防水池等。

　　本项目为山东中关村医药产业园一期扩建项目，本项目给水水源为市政供水，市政引入管管径为DN85，单路，供水压力0.40MPa。

　　厂区供水系统：室外给水直接接自市政给水管网，一路进水；给水干管环状布置，管径为DN150，采用钢骨架聚乙烯管，电热熔连接。

　　室内给水：采用生产、生活独立管网系统，各主要单体的给水干管成枝状或贯通枝状；各配水支管呈枝状，通向各配水点。供水干管均置于技术夹层内或沿墙布置，室内配水支管沿墙壁或壁板引至室内用水设备或卫生器具。技术夹层及一般区室内生产、生活给水管采用符合卫生标准的钢塑复合管，明装，管径大于DN100采用沟槽式卡箍或法兰连接，管径小于等于DN100的采用专用管件连接；洁净区（室）内给水管采用抛光不锈钢管，明装、卡箍连接。洁净室内给水管与给水管及墙壁之间的距离为50-100mm，以便于清理。洁净区水嘴均采用不锈钢水嘴。管道穿过墙壁、楼板及吊顶时均采用不燃性材料进行可靠的密封。

　　本项目为新建，厂区位于山东省威海市羊亭镇个体经济工业园，北邻信河路，东邻丽山路，南侧为山东华素原有制药厂区，距离最近消防支队约6km，报警后10分钟之内消防车可以到达现场抢救，消防车进入厂区后直接从厂内室外消防管网消火栓取水灭火。

　　厂区给水由市政管网直接供应，水量及水压可以满足本项目要求，厂区内设消防泵房一座，消防水池一处（1600m3，分成两座)，经消防泵房专用消防供水装置分别将水加压送至厂区及各单体，厂区内设单独的消防管网，埋地敷设。

　　全厂同一时间内的火灾次数按一次计，一次灭火水量按消防用水量最大的建筑物计。厂区内使用消防水量最大的建筑物为自动化高架库，建筑面积为9000m2，建筑物高度为16.2m，建筑体积约为129924m3，该建筑物的耐火等级为二级，生产类别为丙类，根据规范要求，确定车间室外消防水量为45L/s，室内消防水量为25L/s，室内外火灾延续时间按3小时计；同时按仓库危险级 I级设置自动喷水灭火系统，喷水强度不小于18L/min.m2，作用面积不小于200m2，喷水量约80L/s；货架高度按15m计算，货架内设置喷头，喷水强度35L/s，喷水延续时间不小于2h，仓库内喷淋系统喷水强度115L/s，故全厂一次灭火最大用水量为1600m3。

　　厂区内设置消防水池一处（1600m3，分成两座)，容量按最大建筑物最大用水量计算，其有效容积为1600立方米。并在消防水池附近设置满足自灌吸水要求的消防水泵房。厂区最高建筑-制剂车间屋面设置18m2消防稳压水箱，设置增压稳压设备两套，分别供应全厂消火栓管网及喷淋管网所需的稳压水。

　　厂区消防管网：按消火栓给水管网、喷淋给水管网分别设置，均布为环状，按临时高压设置。消火栓给水管网供应室内、外消火栓用水，供水压力0.70MPa，干管管径为DN200，管材采用钢骨架聚乙烯管，埋地敷设，电热熔连接，并在合适位置接出室外消火栓；喷淋给水管网供应自动化高架仓库喷淋用水，供水压力0.70MPa，干管管径为DN250，管材采用钢骨架聚乙烯管，埋地敷设，电热熔连接。

　　各单体室内消火栓给水均设两路进水，接自厂区环状消火栓给水管网，室外阀门井内设置关断阀，室内消火栓管网优先采用竖向成环，并根据需要采用水平成环；管材采用热镀锌钢管，管径小于或等于 DN50 时，采用螺纹或卡压连接；管径大于 DN50 采用沟槽连接件连接或法兰连接。各单体建筑物内明显易取处设置室内消火栓，消火栓间距不大于30m，且能够满足两支水枪同时到达建筑物内任何一点。室内消火栓均采用 SN65型，25m衬胶水带，19mm水枪；采用减压稳压消火栓或普通消火栓，室内消火栓系统设计供水压力0.65MPa，栓口压力

　　0.35MPa，充实水柱长度为13m。向一般区开门的消火栓箱采用铝合金+钢结构（磨砂玻璃面），均分为上下两层，上层放置消火栓、消防卷盘及消防报警按钮，下层放置灭火器；箱底离地面100mm，除注明外，均为单开门。

　　自动化高架仓库按仓库危险级I级，货架高度15m设置自动喷水灭火系统，喷水强度不小于18L/min.m2，作用面积不小于200m2，喷水延续时间不小于2h，喷水量约115L/s；采用双连锁预作用系统，报警阀组前喷淋管网连成环状，阀门采用信号阀。管材采用热镀锌钢管，管径小于或等于 DN50 时，采用螺纹或卡压连接；管径大于 DN50 采用沟槽连接件连接或法兰连接。

　　工艺全年需循环冷却水，供水温度32℃，回水温度37℃，温差5℃， 进出机组或设备的压损约为0.1-0.15MPa.

　　该地区平均每年夏天不超过五天的日平均气象资料：干球温度 31.5℃； 湿球温度 28℃；大气压力99.4kPa（夏季）；平均风速3.0m/s。

　　循环水系统，各车间根据条件分别设置冷却塔及循环水泵，根据工况和气象参数选用矩形横流式Q=250 m/h3 低噪音冷却塔3座，循环水泵数量及参数如下表。

　　本项目位于位于威海市羊亭镇个体经济工业园，厂址地区要求雨污分流、清污分流；雨水排向厂区东北侧市政雨水管；污水排至厂区西北侧污水处理站，经处理后排至市政排水管道。

　　排入污水处理站的污水 ：主要为生产生活废水，废水主要来源于清洗设备、中转桶、清洗原料、化验排水、厂房内卫生清理，以及生活区卫生清洁用水、食物清洗用水。

　　各单体室内排水在室外做局部处理，如：卫生间污水经化粪池发酵、酸碱废水经中和池中和，随后排入厂区污水管网，经汇集后排入污水处理站，处理达标后，排入市政排水管网。

　　厂区排水实行雨污分流、清污分流。甲类区域雨水首先收集至厂区初期雨水池，15min后排至附近的雨水排水沟，厂区其他区域雨水采用路面汇集至路边雨水管，排至附近的雨水排水渠；厂区污水采用清污分流，清下水经局部处理后回用；污水排入厂区污水处理站处理达标后回用或排入市政排水管网。厂区雨水管、污水管及清下水管均采用UPVC双壁波纹管，承插连接，胶粘接。

　　室内排水管道均采用超静音PP排水管，胶圈连接。一般区内卫生器具采用符合卫生要求的节水型陶瓷制品，地漏采用铜镀铬地漏；洁净区内卫生器具和地漏等均采用符合 GMP要求洁净室专用不锈钢产品。各类卫生器具及地漏均要求易清洗、易消毒。

　　本次项目涉及的单体有：原料药车间2，原料药车间3、总变配电室、控制室、消防泵房、乙类危险品库、甲类危险品库、自动化高架库、固体制剂车间2 、污水处理、消防水池。

　　各单体电源引自厂区10/0.4KV变配电室（市政一路10KV电源引入）。厂区变配电室至各单体为0.4KV电缆供电。备用电源引自厂区原有变配电室。消防设备两路电源一路引自变压器一路接至柴油发电机，满足本工程一级、二级用电负荷的供电要求。

　　根据生产需要，各单体内消防用电为二级用电负荷，容量约180KW,消防泵为一级负荷，容量约 110kW，火灾报警系统、DCS系统等为一级负荷供电并自带UPS系统，其余皆为用电负荷。

　　各车间进线通过管廊桥架引入，进线HZ供给车间各用电设备，整体采用 TN-S系统,功率因数在车间内低压集中补偿。消防设备用二级用电负荷双回路至终端自动切换箱。

　　本工程用电装机容量约为5592kW；计算负荷4003kW。无功补偿采用低压集中补偿,补偿后功率因数为COSφ=0.92。

　　甲、乙类车间按第二类防雷建筑物设计，其他单体按第三类防雷建筑设计，在屋面做防雷网或利用建筑物金属体作防雷接地装置。

　　3）．防爆2区内设置防静电接地干线，接地装置与防雷接地装置、弱电系统接地装置共用，接地电阻小于1Ω。

　　设计中尽可能采用功率因数高的用电设备，电感性用电设备可选用有补偿电容器的用电设备（如配有电容补偿的荧光灯等）。

　　（2）照明设计满足《建筑照明设计标准》（GB50034-2004）中规定的各种照度标准、视觉要求、照明功率密度。

　　（3）在满足照明质量的前提下，照明尽量采用高光效节能LED灯具及低能耗性能优越的光源用电附件。

　　（1）在符合国家各种规范，满足新版GMP和生产工艺要求的前提下，减少通风空调系统的工程量，降低工程一次性投资。

　　（2）在符合国家各种规范，满足新版GMP和生产工艺要求的前提下，优化设计，减少空调系统运行费用，节约运行成本。

　　《医药建设项目可行性研究报告内容深度的规定》国药综经字[1995]第397号《工业建筑供暖通风与空气调节设计规范》 （GB 50019-2015）

　　固体制剂车间2为主要生产性建筑，生产类别为丙类。生产区内设有D级洁净生产区，生产班制为常白班制生产。根据生产工艺需要洁净生产区设置净化空调系统，一般生产区设置舒适性空调。原料药车间2、原料药车间3为主要生产性建筑，生产类别为甲类，生产班制为常白班制生产。根据生产工艺需要设置平时通风及事故通风系统。

　　固体制剂车间2净化空调系统采用全空气定风量定新风空调系统，空气经组合式空调机组处理后送入室内，室内产生粉尘，热湿，异味的房间设排风，经处理后排出车间。非洁净生产区可按生产要求设置舒适型空调系统，舒适性空气调节系统采用全空气定风量定新风空调系统。空调冷源由车间内冷水机组供给，热源由厂区热力管网供给。

　　为了满足新版GMP要求，保证达到相应洁净级别和换气次数，提高室内空气品质，延长高效过滤器寿命，各车间净化空调系统的设计均采用全空气、定新风、定风量、集中式空调系统，空气经过初、中、高效过滤后送入室内；气流组织采用顶棚均布高效过滤器送风口，侧墙下部或顶棚边角均布阻尼回风口的顶送风下侧排风的气流组织形式。为了降低空调系统噪音，设计控制空调送回风主风管风速＜10m/s，同时在主回风管上加微孔消声器；空调风管穿越空调机房或防火分区时，在风管上加设防火防烟阀，同时防火阀与空调机组及烟感报警系统联锁；空调风管系统采用优质镀锌钢板制作，风管保温材料选用不脱尘、不脱纤维且符合消防规范要求的NBR/PVC材料。车间内依据《建筑设计防火规范（2018年版）》《建筑防烟排烟系统技术标准》 设置相应的防排烟系统。

　　为了满足新版GMP要求，D级洁净区各房间的换气次数取18次/h，；对车间洁净区内产尘、产热、产湿较大的房间加大换气次数；不同洁净度洁净区，洁净区相对一般生产区及室外保持＞10Pa的正压，洁净走廊相对周围洁净区房间保持相对正压。

　　车间洁净区产热、产湿较大的房间设机械排风系统，为了防止室外空气倒灌，设计选用中效排风过滤机组将室内空气排出室外；产生有机溶媒等具有爆炸危险的工序设防爆机械排风系统，为了防止室外空气倒灌，用中效排风过滤机组将室内空气排出室外，风机电机用防爆电机。

　　（1）车间内一般生产区设全空气，定风量集中式空调系统。空气经过初、中效两级过滤后送入室内；气流组织采用顶棚均布散流器送风口，顶棚边角均布百叶回风口的顶送风顶排风的气流组织形式。为了降低空调系统噪音，设计控制空调送风回主风管风速＜10m/s，同时在空调箱内设消声段，在主送、回风管上加阻抗复合消声器；空调风管穿越空调机房或防火分区时，在风管上加设防火阀。各房间换气次数取8次/ h。

　　车间内依据《建筑设计防火规范（2018年版）》《建筑防烟排烟系统技术标准》 设置相应的防排烟系统。机械排烟系统，当烟气温度升高至280℃时，排烟风机入口处的排烟防火阀自动关闭，风机也同时停止运行。

　　本项目在固体制剂车间2、原料药车间2、原料药车间3内设置冷冻机房为各单体空调系统及工艺提供冷源。

　　本设计以省地节能、操作简单、便于管理、易于维修为原则，在设计中力求做到制冷机设备体积小、性能高、寿命长、运行可靠、自动化程度高。

　　根据车间生产特点及生产工艺要求，本设计空调制冷机选用高效型螺杆冷水机组，该制冷机具有符合环保要求、性能卓越、能耗指标低、控制灵活可靠、安装方便、使用简单等优点，制冷机冷量调节范围为25~100%，可根据不同用冷负荷进行调节，最大限度地节约能源，降低运行费用。冷冻水系统采用闭路循环系统，用囊式落地定压膨胀水箱定压，补水设置全自动软化水装置补水。

　　本项目工艺最大蒸用量3.0t/h，暖通专业最大蒸汽用量1.0，平均日用蒸汽25t，按照300天每年计算，年用蒸汽量7500t。

　　厂区原有2t燃气锅炉，现已停用，本项目拟从厂区西侧的中关村山东医药产业园铺设蒸汽管网至厂区供各车间使用，可满足本项目蒸汽的使用要求。

　　本工程主要室外工艺管道设计低架空，为了厂区环境优美，部分区域采用地沟敷设。穿马路段加套管承重保护。

　　物料、有机溶媒管、空压、纯化水管管道采用不锈钢管,自来水，蒸汽，冷水，循环水，均采用碳钢管，线、防腐

　　蒸汽管道选用超细玻璃棉保温，冷冻水管道选用聚氨脂隔热材料保冷，外保护层选用0.5厚的镀锌钢板，部分地下蒸汽管线采用管中管的形式。

　　厂区内新建自动化高架库，靠近物流出入口，主要存放辅料、包材和成品，仓储类别为丙类，设有阴凉库，贵重物品库等，建筑物耐火等级为二级。在设计时充分考虑了其避光、通风和温湿度的检测与调节设施；各专业设计时均做到保证仓库的防尘、防潮、防霉、防污染及防虫、防鼠、防鸟等要求，以保持仓库的清洁和干燥。可满足本项目的要求。

　　厂区内新建甲类危险品库，东西长58米，南北宽12.5米，主要存放生产中使用的甲类物品、酸碱腐蚀品以及甲类固废等，由桶送至各使用点。甲类库房为甲类防爆库房，耐火等级为二级，设置必要的防爆泄爆设施，地面采用不发火水泥地面，和其他建筑距离满足防火规范要求。按规范要求配置相应的消防、灭火设施；设置避雷设施。

　　厂区内新建乙类危险品库，东西长75米，南北宽24.7米，主要存放生产中使用的乙类物品、酸碱腐蚀品以及乙类固废等，由桶送至各使用点。乙类库房为乙类防爆库房，耐火等级为二级，设置必要的防爆泄爆设施，地面采用不发火水泥地面，和其他建筑距离满足防火规范要求。按规范要求配置相应的消防、灭火设施；设置避雷设施。

　　整个厂区设有两个出入口，人流、物流分开，避免交叉污染。厂区内机动车道宽8m、6m、4m，转弯半径不小于6m。 厂区内道路采用城市型钢筋混凝土路面。满足厂内外交通和厂内消防要求。仓库及桶区均尽量临近车间并靠近物流入口处，物料运输距离短。

　　厂区内仓库至车间固体物料以袋装形式，采用电瓶车或叉车运输。厂内原有运输工具能够满足本项目使用要求。

　　厂外运输主要采用公路、铁路运输，公路运输十分方便，本项目所需大部分辅料、包装材料都有长期固定供货单位，成品和废渣等可委托运输公司或接受单位负责运输，本项目不再增加运输工具。

　　车间内设置维修组，主要负责对车间内的设备、管道、电器、仪表进行日常的维护和保养，以减少、杜绝生产中的事故隐患；参与车间大修；对设备、管道、仪表、电器等进行定期检查、修理，以确保设备正常运行，预防故障的发生，做到安全文明生产。

　　根据实际生产需要，车间内不同生产区域分别设置相应的器具、洁具清洗间、存放间。洁净区内的清洗槽均选用优质不锈钢材质，卫生工具选用无脱落物，易清洗易消毒材质。

　　生产过程中的废水主要是生产废水，设备清洗水，地面冲洗水等；废气主要为生产过程中产生的含少量溶媒的废气及跑、冒水蒸汽等；废渣主要是污水处理的污泥、废活性碳、包材废渣、不合格品废渣等；噪声较大的主要有离心机、风机等。

　　本项目厂区排水系统采用雨污分流、清污分流。厂区拟建污水处理站，本项目污水水量95.55m3/d，处理后水质达到国家一级标准，COD≤100 mg/l，BOD5≤20 mg/l ,SS≤70 mg/l。

　　本设计污水处理预留全厂以后废水排放，规模按300m3/d计，处理时间按24小时连续运行，即12.5m/h。3

　　污水成分复杂，可生化性一般较好（BOD5/CODCr=0.45左右），水中的有机污染物浓度较高，可用生物处理技术达标。

　　根据进水水质，该污水CODcr含量较高，BOD5与CODcr比值为0.45，可生化性较好，悬浮物较低，属于一般浓度的有机废水。

　　结合同类企业的污水排放特点和建设方的具体要求，综合考虑投资、占地与运行成本等因素。该污水处理厂系统采用兼氧——好氧——沉淀——消毒等工序。

　　车间排出的废水经地下管网收集，先经自动机械格栅除去较大的固形物后进入调节池，用螺杆泵打入一级水解酸化池与回流的剩余污泥混合，流经一级生化池，利用一级生化池的活性污泥中好氧微生物在有氧的情况下分解污水中的有机物，使污水得以净化。在生化池中进行第一级生化处理，去除大部分有机物后，废水进入二级水解酸化池进行搅拌后，进入二级生化池进行二级生化处理，去除废水中残留的可生化物质及难降解的有机物和SS，使废水中的有害物质充分降解。经二级生化池处理的废水进入二沉池进行固液分离，污泥回流入一级水解酸化池或进入生化污泥池。分离后的澄清水流入缺氧池，与池中的反硝化细菌充分反应后，进入脱氮池去除硝态氮。然后进入斜管沉淀池，经检测达标后排放至市政污水管网。

　　主要污水处理构筑物：调节池、一级水解酸化池、一级生化池爱游戏(ayx)中国官方网站、二级水解酸化池、二级生化池、二沉池、缺氧池、脱氮池、斜管沉淀池、生化污泥池。

　　本项目厂区排水系统采用雨污分流、清污分流。污水排入将建污水处理站。，处理后水质达到《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）。

　　对污水污泥产生的废气，设置绿化带，对污染源隔离并集中处理后达标排放；对废气，处理后高空排放。

　　对项目产生的废渣采取回收和综合利用的方式，包材废渣采取回收处理措施，项目生产废渣主要有三种，即生产废料、污泥及生活垃圾。生产废料能重新回收使用的重新使用，不能使用的交给专业废弃物处理公司处理；脱水泥饼及污泥浓缩池产生的固废采用半封闭自卸专用车辆外运指定允许区域；生活垃圾、泔水由专业单位处置和环卫部门清运。

　　本项目车间的噪声源主要为空调设备和通风设备的噪声，因此设备选型时，选用噪音小的设备。设置消音、隔音、减音、减振装置，以保证洁净区和周围环境的噪声均达到标准，满足《工业企业厂界噪声标准》（GB12348-2008）II类标准要求。

　　建筑物外的空地上皆铺设常绿草坪，道路两侧种植非阔叶植物，厂区空地不露表土，本项目实施后，增加局部绿化，保证了生产区域的洁净环境。

　　医药行业治理污染的任务比较艰巨。所以公司首先要提高认识，增强环境保护观念，严格规章制度，认线、公司相关部门应对排入污水系统的废水加强监测和控制，严格执行《污水排入城镇下水道水质标准》GB/T31962-2015，对企业有毒有害废水必须先进行厂内预处理，以保证污水处理系统的正常运行。

　　2、应建立健全环保科研、监测、管理体制，人员要充实，以保证繁重和艰巨的环保工作能有计划地开展。还应逐年增加用于环保方面的投资，努力使污水处理装置运行正常，使之符合国家所要求的排放标准。

　　本项目为新建，厂区位于山东省威海市羊亭镇个体经济工业园，北邻信河路，东邻丽山路，南侧为山东华素原有制药厂区，距离最近消防支队约6km，报警后10分钟之内消防车可以到达现场抢救，消防车进入厂区后直接从厂内室外消防管网消火栓取水灭火。

　　厂区给水由市政管网直接供应，水量及水压可以满足本项目要求，厂区内设消防泵房一座，消防水池一处（1600m3，分成两座)，经消防泵房专用消防供水装置分别将水加压送至厂区及各单体，厂区内设单独的消防管网，埋地敷设。

　　本项目为化学原料药及终端制剂生产项目，性质为化学合成及物理加工，生产过程存在高压、放热等过程，生产过程中大量使用易燃易爆的危险物料，需要详细的设计整个生产过程，做到安全可控，详细生产工艺见第四章。

　　消防工程是为防止不正常事态的蔓延和减少事故灾害损失程度的重要措施和保障，按照“预防为主、防消结合”的消防工程指导方针，本项目设计依据有关消防法规与规定，采取了如下必要的消防安全措施：

　　本建筑为丙类仓库，东西宽70.9米，南北长度为100米，一层局部三层，层高16.20米，建筑面积为9000m2，建筑耐火等级二级，屋面防水等级二级，防火分区之间使用防火墙分隔，建筑装修材料使用A级材料。

　　本建筑为丙类生产车间，东西向总长70.3米，南北向总长100米，本建筑两层，一层层高为7.5米，二层层高为7.5米，建筑面积14000m2，建筑高度为15.00米，建筑耐火等级二级，防火分区之间使用防火墙分隔，建筑装修材料使用A级材料。

　　本建筑东西长70米，南北向长度为21.5米，生产类别为丙类，一层，层高为6.0米，建筑面积为1500m2。该建筑耐火等级二级，防火分区之间使用防火墙分隔，建筑装修材料使用A级材料。

　　本建筑东西长28米，南北向长度为21.5米，生产类别为丁类，一层，层高为6.0米，建筑面积为645m2。该建筑耐火等级二级，防火分区之间使用防火墙分隔，建筑装修材料使用A级材料。

　　本建筑东西长65米，南北向长度为24.7米，生产类别为甲类，一层局部二层，建筑高度13米，建筑面积为2600m2。该建筑耐火等级二级，防火分区之间使用防火墙分隔，建筑装修材料使用A级材料。同时必须采取防火防爆措施将甲类生产工序与其他工序分隔，并严格控制人员安全疏散距离和必须的疏散出口。对防爆区尚应设置必须的泄压措施。地面应采取防潮措施，采用不发火面层，防爆区楼地面面层应为非燃烧体，洁净区楼地面面层应采用防静电、耐磨不易起尘，无毒、无缝隙材料。

　　本建筑东西长65米，南北向长度为24.7米，生产类别为甲类，一层局部二层，建筑高度13米，建筑面积为2600m2。该建筑耐火等级二级，防火分区之间使用防火墙分隔，建筑装修材料使用A级材料。同时必须采取防火防爆措施将甲类生产工序与其他工序分隔，并严格控制人员安全疏散距离和必须的疏散出口。对防爆区尚应设置必须的泄压措施。地面应采取防潮措施，采用不发火面层，防爆区楼地面面层应为非燃烧体，洁净区楼地面面层应采用防静电、耐磨不易起尘，无毒、无缝隙材料。

　　本建筑东西长75米，南北向长度为24.7米，储存类别为乙类，一层，建筑高度6米，建筑面积1900m2，建筑耐火等级一级，防火分区之间使用防火墙分隔，建筑装修材料使用A级材料，地面采用不发火面层，建筑应采取必须的泄压措施。本建筑周围5米范围内不得有可燃物。

　　本建筑东西长58米，南北向长度为12.5米，储存类别为甲类，一层，建筑高度6.45米，建筑面积730m2，建筑耐火等级一级，防火分区之间使用防火墙分隔，建筑装修材料使用A级材料，地面采用不发火面层，建筑应采取必须的泄压措施。本建筑周围5米范围内不得有可燃物。

　　本建筑东西长10米，南北向长度为21.5米，地下一层，建筑面积215m2，建筑耐火等级一级，防火分区之间使用防火墙分隔，建筑装修材料使用A级材料。

　　本项目为新建，厂区位于山东省威海市羊亭镇个体经济工业园，北邻信河路，东邻丽山路，南侧为山东华素原有制药厂区，距离最近消防支队约6km，报警后10分钟之内消防车可以到达现场抢救，消防车进入厂区后直接从厂内室外消防管网消火栓取水灭火。

　　厂区给水由市政管网直接供应，水量及水压可以满足本项目要求，厂区内设消防泵房一座，消防水池一处（1600m3，分成两座)，经消防泵房专用消防供水装置分别将水加压送至厂区及各单体，厂区内设单独的消防管网，埋地敷设。

　　全厂同一时间内的火灾次数按一次计，一次灭火水量按消防用水量最大的建筑物计。厂区内使用消防水量最大的建筑物为自动化高架仓库，建筑面积为9000m2，建筑物高度为16.2m，建筑体积约为129924m3，该建筑物的耐火等级为二级，生产类别为丙类，根据规范要求，确定车间室外消防水量为45L/s，室内消防水量为25L/s，室内外火灾延续时间按3小时计；同时按仓库危险级 I级设置自动喷水灭火系统，喷水强度不小于18L/min.m2，作用面积不小于200m2，喷水量约80L/s；货架高度按15m计算，货架内设置喷头，喷水强度35L/s，喷水延续时间不小于2h，仓库内喷淋系统喷水强度115L/s，故全厂一次灭火最大用水量为1600m3。

　　厂区内设置消防水池一处（两座），容量按最大建筑物最大用水量计算，其有效容积为1600 m3。并在消防水池附近设置满足自灌吸水要求的消防水泵房。厂区最高建筑-制剂车间屋面设置18m2消防稳压水箱，设置增压稳压设备两套，分别供应全厂消火栓管网及喷淋管网所需的稳压水。

　　厂区消防管网：按消火栓给水管网、喷淋给水管网分别设置，均布为环状，按临时高压设置。消火栓给水管网供应室内、外消火栓用水，供水压力0.70MPa，干管管径为DN200，管材采用钢骨架聚乙烯管，埋地敷设，电热熔连接，并在合适位置接出室外消火栓；喷淋给水管网供应自动化高架仓库喷淋用水，供水压力0.70MPa，干管管径为DN250，管材采用钢骨架聚乙烯管，埋地敷设，电热熔连接。

　　各单体室内消火栓给水均设两路进水，接自厂区环状消火栓给水管网，室外阀门井内设置关断阀，室内消火栓管网优先采用竖向成环，并根据需要采用水平成环；管材采用热镀锌钢管，管径小于或等于 DN50 时，采用螺纹或卡压连接；管径大于 DN50 采用沟槽连接件连接或法兰连接。各单体建筑物内明显易取处设置室内消火栓，消火栓间距不大于30m，且能够满足两支水枪同时到达建筑物内任何一点。室内消火栓均采用 SN65型，25m衬胶水带，19mm水枪；采用减压稳压消火栓或普通消火栓，室内消火栓系统设计供水压力0.65MPa，栓口压力

　　0.35MPa，充实水柱长度为13m。向一般区开门的消火栓箱采用铝合金+钢结构（磨砂玻璃面），均分为上下两层，上层放置消火栓、消防卷盘及消防报警按钮，下层放置灭火器；箱底离地面100mm，除注明外，均为单开门。

　　自动化高架仓库按仓库危险级I级，货架高度15m设置自动喷水灭火系统，喷水强度不小于18L/min.m2，作用面积不小于200m2，喷水延续时间不小于2h，喷水量约115L/s；采用不充压单连锁预作用系统，报警阀组前喷淋管网连成环状，阀门采用信号阀。管材采用热镀锌钢管，管径小于或等于 DN50 时，采用螺纹或卡压连接；管径大于 DN50 采用沟槽连接件连接或法兰连接。

　　4.2 按国家规范《建筑设计防火规范》（GB50016-2006），车间消防用电设备属二级负荷，采用两回路供电，当发生火灾，切断相关区域非消防负荷用电，保证消防用电。消防配电设备应设有明显标志。

　　4.3 火灾自动报警系统、消防排烟风机等消防用电设备均在其配电线路的最末一级配电箱处设置自动切换装置。～220/380V两回线路电源分别引自厂区变电所不同变压器的低压母线段。消防配电线路采用耐火电缆（或导线），暗敷时穿镀锌焊接钢管敷设在不燃烧体结构内，其保护层厚度不小于30mm。明敷时（包括敷设在吊顶内），应采用穿镀锌焊接钢管并在钢管外表面涂刷丙烯酸乳胶防火涂料的防火保护措施。

　　（2）车间内主要人员疏散走道、楼梯间等场所设有疏散照明，主要人员出口、疏散门设有安全出口标志灯。

　　（3）应急照明采用灯具自带蓄电池方式。配电室备用照明持续供电时间大于180 min，其他场所疏散照明明持续供电时间大于60 min。

　　（4）应急照明线路采用耐火导线，暗敷时穿镀锌焊接钢管敷设在不燃烧体结构内，其保护层厚度不小于30mm。明敷时（包括敷设在吊顶内）穿镀锌焊接钢管并在管外表面涂刷丙烯酸乳胶防火涂料的防火保护措施。

　　4.6 防爆2区内设置防静电接地干线，接地装置与防雷接地装置、弱电系统接地装置共用，接地电阻小于1Ω。

　　为及早发现和通报火灾，防止和减少火灾对车间造成的危害，根据《医药工业洁净厂房设计规范》及《火灾自动报警系统设计规范》的要求，车间考虑设置火灾自动报警系统。

　　本项目火灾报警控制系统为集中火灾报警系统。依托原有厂区消防控制室，全厂消控室设于人流传达室，内设火灾报警，经复核，预留容量满足本次项目要求。本系统由集中火灾报警、火灾显示盘、感烟探测器、感温探测器、手动报警按钮、声光报警器等组成。

　　本项目各车间每个房间及可上人吊顶内设感烟探头，该探头每个可保护水平面积≥60m2。建筑物内每个消防栓箱内设有消防栓按钮，在走廊两端及主要出口处设了手动报警按钮（每个防火分区至少设有一个手动火灾报警按钮，且从一个防火分区内的任何位置到最邻近的一个手动火灾报警按钮的距离不大于30米）；在各走廊内设了声光报警器，在火灾确认的情况下声光报警器可发出声光报警，并切断非消防电源。火灾报警还接收来自消防设备发出的信号、防火阀状态信号等，并在火灾情况下对有关消防设备进行手动、自动方式联动控制显示。主要控制对象为与火灾、消防有关的设备，如排烟风机、切断非消防电源等，为人身及财产安全提供保障。

　　为防止恶性事故的发生，保障生产安全。设计在防爆区存在可燃气体的场所设置可燃气体浓度探测器，对可燃气体在空气中的浓度超限进行报警。设计采用总线制报警装置对其进行报警，并通过输入模块进入火灾自动报警系统（另外可联动排风机进行事故排风）。

　　本系统电源要求为专用220V消防电源，由电气专业配电系统末端互投箱可靠提供，并自带直流备用电源设备。消防线路采用NH-RVS 型电缆，穿镀锌钢管敷设。

　　甲类车间按第二类防雷建筑物设计，其他单体按第三类防雷建筑设计，在屋面做防雷网或利用建筑物金属体作防雷接地装置。

　　（3）防爆2区内设置防静电接地干线，接地装置与防雷接地装置、弱电系统接地装置共用，接地电阻小于1Ω。

　　各通风空调系统送、排风管道穿过空调机房隔墙、变形缝及穿过防火分区时设置防火阀，防火阀与空调风机联锁。当火灾发生时，阀门上易熔合金熔解，阀门顺气流方向自行严密关闭，空调风机停止运行，防止烟气通过风道传播，导致火灾扩大。防火阀单独设置支吊架以防止风管变形而影响其关闭。

　　空调风管选用不燃材料镀锌铁皮制作，管道穿过隔墙时采用不燃材料将缝隙密闭，风管保温材料、消音材料及粘接剂采用非燃烧材料。

　　车间防爆区设置事故通风装置，事故通风量大于每小时12次的换气次数，确保空气中有害气体不超过最高允许浓度。

　　生产工艺布局合理通畅，人员疏散方便快捷，防爆区域相对集中设置并同其他区域有效隔开，室内有机溶媒仅供当天使用，无大量有机溶媒存放。并且生产车间及其周围严禁烟火。在进行工艺设备选型时，防爆区域内的用电设备选用防爆型电机。工艺设备和管道采取可靠接地，工艺管道在进出防爆区时按规范做好可靠密封，设备和管道的保温选用不燃材料。

　　（1）本项目的生产装置工艺专业在设计中主要采取防范措施着重于控制物料泄漏。对于可能产生可燃性气体和空气构成爆炸性混合物的原料计量、输送等岗位，如甲醇等，根据生产要求，选用无泄漏泵。

　　（2）化学伤害的岗位设置紧急喷淋装置及必备的急救用品，工人可以采取自救。如：应急喷淋洗眼器。

　　（3）对压力容器和安全附件的设计符合《压力容器安全技术监察规程》。本装置设备为常压、低压设备，也有部分中压设备。对压力容器和安全附件的设计符合《压力容器安全技术监察规程》。并设安全阀、防爆膜等安全设施；存入易燃易爆物料的设备设置阻火器和止回阀等防爆泄压措施。

　　（1）严格遵循国家、地方、部等的现行规范、标准和规定，在设计中充分考虑各种火灾或爆炸存在的可能性，力求设计全面可靠。

　　（2）生产工序:对设备定期检修、加强管理，严格杜绝跑、冒、滴、漏现象的发生。对安装、检修、生产过程中动火、电气焊、用电等方面注意防护，加强安全管理。对运转机械做好防护设施，并定期检查。

　　（4）其他：加强对职工的安全教育，提高全体职工的安全意识，定期进行培训。操作人员必须进行入厂安全教育，受过有关部门的安全培训。了解本岗位的工艺流程，设备性能及介质的危险程度，能正确使用防护器材和消防器材，在取得操作人员上岗证后方能上岗。

　　（5）厂内应订立严格的消防制度：树立“禁火”醒目标志；严禁带火种进入厂区；进厂汽车排气口必须戴防火罩；加强职工安全教育，成立兼职。

　　为确保项目投产后有安全卫生的作业环境和良好的劳动条件，保护职工的安全和健康，项目的工程设计将贯彻原劳动部在1996年10月17日颁发的《建设项目（工程）劳动安全卫生监察规定》，在设计中按国家有关政策、规范和标准，考虑职工劳动与安全卫生等方面的有效措施。

　　本项目为山东中关村医药产业园一期扩建项目，在整个生产与配套装置运行中可能对劳动保护、生产安全和卫生方面产生的危害主要是：在生产中使用化学危险品在腐蚀、易燃易爆方面的事故；用电和静电的危险以及车间噪声和机械伤害、粉尘等等。就整个项目的生产特征和危险品的使用与贮运来看，不具备造成社会危害事故的危险源。

　　根据项目建设场地的自然条件，建筑设计已按当地基本地震烈度7度进行抗震设防，排水设计采取以暴雨雨水排放为基准，自然条件均不构成意外的危险因素。

　　在总体布局设计中已充分考虑了建筑物之间的安全距离、消防通道、主导风向等因素，同时考虑了建筑物的通风、采光、日晒等条件，将相互间的干扰限制在最小范围。